人民日报健康客户端据国家药监局消息不完全统计，自2018年以来，获批的国产1类新药（不含疫苗、检测试剂等）数量不断增加，截至目前，已有85款国产1类新药获批上市。与此同时，我国医药制造业研发投入屡创新高，2022年头部上市医药企业研发投入突破千亿元。从获批数量来看，恒瑞医药位居第一。
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12个！恒瑞医药新药获批数量领跑
从已获批上市的国产1类新药治疗领域来看，全身用抗感染药物、抗肿瘤和免疫调节剂、消化与代谢三大治疗领域为创新药研发的热门赛道。以2022年获批上市的1类新药为例，肿瘤领域新药数量占比第一，达54.5%，其次是消化与代谢领域，占比18.2%；感染和神经系统领域均占9.1%，并列第三。
从企业获批新药的数量看，恒瑞医药、豪森药业、先声药业、复星医药、中国生物制药、人福医药、百济神州和黄医药、再鼎医药、海正药业等均有3个及以上的1类新药获批，为国产1类新药TOP10企业。其中，恒瑞医药以12个获批新药“一骑绝尘”，豪森药业以及先声药业以5个获批新药并列第二。
据恒瑞医药财报显示，恒瑞医药2022年恒瑞医药创新药收入约为87亿元，其中抗肿瘤药收入为主，占比最高的是卡瑞利珠单抗，占比约为27%，其次是马来酸吡咯替尼（20%）、硫培非格司亭（18%）和甲磺酸阿帕替尼（10%）。从2018年到2022年，恒瑞医药的创新药收入占比从12%不断攀升到40%左右，创新药收入呈不断增加趋势，预期2023年创新药收入占比达50%。
110.76亿元！百济神州研发投入多年霸榜第一
丰硕的创新成果背后，是生物药企的研发投入不断加码。
记者根据目前已公布2022年年报的50余家上市药企的数据不完全梳理发现，去年一年药企的研发总投入已超过千亿元。其中，百济神州连续多年来“霸榜”第一，2022年研发投入更是首次突破了百亿，达到16亿美元（约110.76亿元），是当之无愧的“研发一哥”。
巨额研发投入都去了哪儿？企业财报显示，百济神州研发费用的增加主要归因于用于正在进行以及新启动的后期关键性临床试验持续增长的费用，与授权候选药物预付款相关的研发费用等。
与此同时，百济神州也正在进入创新研发的“收获期”，2022年，百济神州创新药收入达12.55亿美元（约86亿元），同比增长97.9%，占总营收比重约87%。除了3款自主研发的1类新药外，百济神州还有13款引进的新药获批进口。在研1类新药中，欧司珀利单抗（TIGIT抑制剂）、司曲替尼（RTKy等激酶抑制剂）等已步入III期临床。
除百济神州外，恒瑞医药、复星医药、上海医药、君实生物、科伦药业、健康元、药明康德以及丽珠集团等2022年研发投入均超10亿元。
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