博鳌之声 | 国家药监局秦晓岑:监管政策对鼓励创新和保障用药安全至关重要

来源:南海网时间:2023-04-01 04:43:11


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原标题:博鳌之声 | 国家药监局秦晓岑:监管政策对鼓励创新和保障用药安全至关重要

新海南客户端、南海网、南国都市报3月31日消息(记者王洪旭)3月31日,在博鳌亚洲论坛2023年年会“生物医药创新与国际合作新路径”论坛上, 国家药品监督管理局科技国际合作司司长秦晓岑表示,国家药监局首先要解决的是保障人民用药安全,同时也要促进产业高质量发展。其中,适宜的政策、科技的支撑和良好的国际合作有利于应对未来挑战和促进医药产业高质量发展。

图为“生物医药创新与国际合作新路径”分论坛现场。记者 李昊 摄

秦晓岑认为,医药产业健康发展,离不开监管政策。监管政策对于鼓励创新和满足人民用药安全至关重要。近几年来,国家药监局通过一系列改革,制定了一些新的政策鼓励创新,对于临床急需药械产品采取早期介入、平行审评、提前指导等一系列措施,促进企业将优秀产品早期上市。对于一些特殊的创新产品开通了绿色通道,优先审评审批、特别审评、附条件审评等,把一些创新和急需的产品引入到市场上来。

中国药品监督管理局科技国际合作司司长秦晓岺。记者 李昊 摄

其次,在科技支撑方面,监管部门对科技的了解和认知非常重要。近期国家药监局深入开展药品监管科学研究,通过一系列新工具、新标准、新方法,来适应产业的发展,为创新助力。

第三是加强国际合作。任何一个国际政策、国际标准都会影响到中国,同时,中国吸引了很多外资、国际企业和国际产品进入中国,任何一个中国政策也会影响到这些企业和产业。因此要重视国际合作,深入参与国际监管协调,在国际协调过程中贡献中国的智慧和想法。同时,把这些国际协调的成果尽快在中国转化实施,把国际规则尽快转化为中国规则,通过国际合作促进产业发展,让产业富有韧性,为产业健康提供有力保障。

秦晓岑表示,后疫情时代国家药监局还会继续合作的步伐,全面参与ICH协调,除了在国际标准规则的协作外,还会积极开展国与国之间的协作、国与国之间的合作,目前国家药监局与60多个国家建立了合作关系、与25个国家签署了合作协议,旨在促进国际创新药械产品能够快速上市使用,同时也促进医药产业健康发展。(王洪旭)

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